Составляющей препарата Амбизом является противогрибковый макроциклический полиеновый антибиотик Амфотерицин В, является продуктом жизнедеятельности Streptomyces nodosus. Фунгицидное и фунгистатическое действие медикамента обусловлено его способностью связываться со стеролами, входящими в состав мембраны грибка-возбудителя заболевания. Амбизом нарушает проницаемость сосудов, вследствие чего внутриклеточное содержимое выходит в межклеточное пространство и происходит лизис гриба.
Эффективность медикамента клинически установлена при заболеваниях, вызванных грибами родов Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Candida spp., Aspergillus, Blastomyces dermatitidis, Rhodotorula spp., Sporothrix schenkii, Mucor mucedo.
Показания к применению
Амбизом рекомендуется использовать для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к действию медикамента грибами. Препарат эффективен при диссеминированном кандидозе, криптококкозе, североамериканском бластомикозе, кокцидиоидомикозе, гистоплазмозе, американском лейшманиозе кожи и слизистых, мукоромикозе.
Амбизом рекомендуется использовать для эмпирической терапии при подозрении на грибковое заболевание, при отсутствии эффективности от антибактериальной терапии.
Медикамент показан для лечения висцерального лейшманиоза.
Способ применения
Для разведения порошка следует использовать воду для инъекций без консервантов и раствор декстрозы (5%, 10% или 20%). Применение прочих растворителей может стать причиной образования осадка и снижения эффективности препарата.
Во флакон с сухим порошком нужно ввести 12 мл воды для инъекций и энергично его встряхнуть до полного препарата. После растворения раствор приобретет полупрозрачный желтый цвет с показателем pH между 5 и 6, в 1 мл раствора содержится 4 мг липосомального амфотерицина В.
После расчета необходимой дозы концентрированный раствор вводят через фильтр во флакон с декстрозой с помощью шприца. Рекомендуется придерживаться соотношения декстрозы и медикамента 1–19 : 1.
Амбизом показан исключительно для в/в инфузии.
Перед началом лечения препаратом следует провести тестовое введение раствора в дозе 1 мг/кг в течение 10 минут. Результат проверки гиперчувствительности определяют по состоянию пациента в течение 30 минут после введения.
Инфузию Амбизома рекомендуется проводить 30–60 минут, а при дозе 5 мг/кг/сутки и выше – более 2 часов.
Концентрация препарата для капельного введения должна составлять от 0,20 мг/мл до 2,0 мг/мл.
Для лечения грибковых заболеваний Амбизом назначается с первичной дозы 1,0 мг/кг/сутки. При необходимости терапевтическую дозу повышают до 3,0 мг/кг/сутки. Поддерживающая доза препарата составляет 1,0–3,0 г, распределенная на 3–4 недели лечения.
Эмпирическая терапия заключается с введения Амбизома по 1–3 мг/кг/сутки.
При лечении висцерального лейшманиоза рекомендуется использовать препарат по 1,0–1,5 мг/кг/сутки – 3 недели или 3 мг/кг/сутки – 10 суток. Пациентам с нарушением иммунитета можно использовать Амбизом только 1,0–1,5 мг/кг/сутки – 21 сутки. При необходимости после терапии назначают поддерживающее лечение или повторные курсы.
Побочные действия
Часто при использовании препарата развиваются гипокалиемия, головная боль, тахикардия, артериальная гипотензия, приливы, вазодилатация, боль в спине и груди, одышка, тошнота, расстройство стула, рвота, повышение активности щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, сыпь, повышение концентрации креатинина и мочевины крови, дрожь, гипертермия.
Лечение Амбизомом может сопровождаться тромбоцитопенией, анафилаксией, судорогами, флебитом, спазмом бронхов.
Редко использование медикамента провоцирует развитие почечной недостаточности.
Применение Амбизома крайне редко становится причиной развития анемии, аритмии, гиперчувствительности, остановки сердца, отека Квинке, рабдомиолиза, артралгии.
Противопоказания
Амбизом противопоказан людям с аллергией на компоненты лекарственного порошка, арахис или сою.
Препарат запрещено использовать детям первого месяца жизни.
Лекарственное средство не рекомендуется использовать людям с редкими генетическими заболеваниями – непереносимостью фруктозы, сахарозо-изомальтазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
С осторожностью Амбизом следует применять людям с сахарным диабетом (из-за наличия в составе препарат примерно 900 мг сахарозы) и заболеваниями почек.
С осторожностью Амбизом нужно использовать на фоне трансфузии лейкоцитов, при совместном употреблении с другими противогрибковыми препаратами, медикаментами с нефротоксическим действием и средствами, снижающим уровень калия.
Беременность
Амбизом следует с осторожностью использовать беременным женщинам – когда потенциальная польза превышает возможный риск для внутриутробного развития плода.
При испытаниях препарата на животных тератогенного влияния не выявлено.
При необходимости использования препарата в лактационный период грудное кормление рекомендуется прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, оказывающие нефротоксическое влияние (циклоспорин, пентамидин, аминогликозиды) при совместном применении с Амбизомом могут стать причиной тяжелых нарушений функции почек.
Вероятность развития гипокалиемии увеличивается при использовании Амбизома с диуретиками, кортикостероидами, кортикотропным гормоном.
Токсичность сердечных гликозидов и флуцитозина увеличивается при их использовании на фоне лечения Амбизомом.
Курареподобное действие миорелаксантов увеличивается при использовании с Амбизомом.
Совместное использование с противоопухолевыми препаратами повышает вероятность развития симптомов побочного действия Амбизома.
При введении Амбизома после или во время переливания лейкоцитарной массы возможно развитие острой легочной недостаточности.
Передозировка
Токсическое влияние Амбизома при превышении рекомендуемых доз не выявлено. После введения высоких доз временно рекомендуется прекратить лечение и контролировать состояние пациента (функции почек, печени, уровень электролитов и прочее).
Амбизом выпускается в форме порошка для приготовления дисперсии для инфузии. Препарат расфасован в стеклянные флаконы вместимостью по 20 мл по 50 мг. Каждая упаковка состоит из 10 флаконов и 10 фильтров (5 мкм).
Состав
Амбизом состоит из основного вещества – амфотерицина В и вспомогательных компонентов – холестерола, натриевой соли, гидрогенизированного соевого фосфатидилхолина, альфа-токоферола, сахарозы, сукцинат динатрия гексагидрата.
Условия хранения
Сухой порошок рекомендуется хранить при комнатной температуре.
Восстановленный концентрированный раствор во флаконе можно хранить в условиях строгой асептики при комнатной температуре не более суток, при температуре +2–+8 градусов Цельсия – 7 суток.
После разведения в декстрозе препарат можно хранить при температуре +2–+ 8 градусов Цельсия от 2 до 7 суток, при комнатной температуре – 24–72 часа. Длительность хранения зависит от концентрации декстрозы и амфотерицина В.
После разведения хранить медикамент не рекомендуется.
Основні параметри
| Название: |
АМБИЗОМ |
| Код АТХ: |
J02AA01 - Амфотерицин В |
